Assistent Qualitätsmanagement (m/w/d) in Suhl

Stellenbeschreibung

WILLKOMMEN IN unserem Team!

 

Seit über 53 Jahren sind wir als kommunaler Blutspendedienst in Thüringen, Sachsen-Anhalt, Franken und Hessen tätig und beliefern Krankenhäuser und medizinische Einrichtungen in Deutschland mit Blut- und Plasmaprodukten. Nutzen Sie die Möglichkeit für eine berufliche Neuorientierung oder den Einstieg in das Berufsleben und unterstützen Sie unser IT-Team in SUHL! 



Ihre Aufgabenschwerpunkte:

  • Mitwirkung bei der Erstellung, Verwaltung und Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten
  • Gestaltung und Begleitung der Umsetzung von Maßnahmen im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems
  • Zentrale Dokumentation der Vorgabedokumente (SOPs) schriftlich und elektronisch
  • Zusammenarbeit mit dem QMB bei der Erstellung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementhandbuches, der Firmenbeschreibung (Site Master File) und des Berichts zur Produktqualitätsüberprüfung (PQR) schriftlich und elektronisch
  • Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Selbstinspektionen
  • Organisation, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements
  • Mitwirkung bei der Erarbeitung von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kunden und Partnern
  • Erfassung und Auswertung von Reklamationen, Change Controls und Abweichungen
  • Absicherung eines lückenlosen und zeitnahen Dokumentenmanagements, u. a. zu Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen
  • Organisation von Schulungen und Meetings im Rahmen des QM
  • Terminkoordinierung und -kontrolle im Projektmanagement


Ihr Qualifikationsprofil:

  • naturwissenschaftliches, technisches oder kaufmännisches Studium oder eine entsprechende Ausbildung
  • abgeschlossene Ausbildung als Qualitätsassistent oder Qualitätsmanager (m/w/d) wünschenswert
  • Vorkenntnisse/Berufserfahrung aus dem GMP-/ QM-Umfeld und/oder der Arzneimittelzulassung (Regulatory Affairs)
  • klares Verständnis für modernes Qualitätsmanagement in der Arzneimittelherstellung
  • gute Kenntnisse in statistischen Methoden sowie Know-how in Qualitätswerkzeugen sowie Erfahrung im Projektmanagement
  • Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office

Sprechen Sie uns an! Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme und machen Sie gern im direkten Gespräch mit weiteren Details vertraut.



Voraussetzungen



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Assistent Qualitätsmanagement (m/w/d)

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Bitte füge Dein Anschreiben, Lebenslauf und bei Bedarf bis zu 4 weitere Dokumente hinzu, um die Bewerbung abzuschließen.

Unterstützte Dateiformate sind: .pdf, .doc, .docx, .jpg, .jpeg, .png, .odt, .rtf, .txt. Maximale Dateigröße 5 MB.

Institut für Transfusionsmedizin Suhl Gemeinnützige GmbH Institut für Transfusionsmedizin Suhl Gemeinnützige GmbH

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Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Teilzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis ohne Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Administration und Verwaltung, Assistenz / Kaufmännische Sachbearbeitung
Arbeitsort Albert-Schweitzer-Str. 15, 98527 Suhl

Arbeitgeber

Institut für Transfusionsmedizin Suhl Gemeinnützige GmbH

Kontakt für Bewerbung

Frau Annette Spindler
Personalreferentin
Institut für Transfusionsmedizin Suhl Gemeinnützige GmbH
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