Du fragst Dich, wer wir sind und was genau wir tun?
Wir sind avateramedical – ein Medizintechnikhersteller auf Wachstumskurs!
Die Zukunft von Morgen kannst Du schon heute aktiv mitgestalten – und das von Deinem zukünftigen Arbeitsplatz aus!
Mit Talent, Leidenschaft sowie Teamgeist entwickeln und fertigen wir ein deutschlandweit einzigartiges Produkt. Unser „The German Robot“ ist ein robotisch assistiertes System, mit dem wir die Operationsergebnisse in der minimal-invasiven Chirurgie und somit die Lebensqualität von Patienten nachhaltig verbessern wollen.
Unser Team Clinical Affairs sucht Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Clinical Affairs Spezialist (m/w/d) klinische Bewertung an unseren Standorten in Ilmenau oder Jena.
Was wir zusammen vorhaben:
Werde auch Du ein Teil von avateramedical und hilf uns, die Zukunft der Chirurgie zu verändern!
eine sehr gute Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, Gleitzeit und der Option zum mobilen Arbeiten
eine ungezwungene und wertschätzende Gemeinschaft von Menschen mit einer gelebten „Duz-Kultur“ auf allen Ebenen
individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsangebote
ein unbefristetes Anstellungsverhältnis mit 30 Tagen Jahresurlaub bei sehr guten Verdienststrukturen
diverse Benefits … und noch einiges mehr!
Du bereicherst und unterstützt unsere Abteilung als wichtiges Teammitglied
Du übernimmst die Verantwortung für alle regulatorischen Prozesse und gesetzlichen Vorschriften im Bereich Clinical Affairs – Klinische Studien
Du bewertest Medizinprodukte gemäß den Anforderungen der MDR 2017/745 sowie weiteren normativen Anforderungen
Du begleitest eine Schnittstellenfunktion zu den Bereichen Regulatory Affairs, Risikomanagement, Produktmanagement sowie weiteren Fachbereichen und verstehst die Notwendigkeit der engen Zusammenarbeit
Du erarbeitest mit Freude geeignete Strategien klinischer Bewertungen anhand derer die klinische Sicherheit sowie Wirksamkeit der Medizinprodukte nachweisbar sind
Du erstellst und implementierst Arbeits- und Prozessanweisungen für Deinen Fachbereich Clinical Affairs hinsichtlich gesetzlicher, normativer sowie regulatorischer Anforderungen und Vorschriften
Du unterstützt aktiv bei der Durchführung länderspezifischer regulatorischer Zulassungen im europäischen In- und Ausland
Du als Mensch mit Persönlichkeit! Du bist authentisch, sympathisch und hast ein verbindliches Auftreten
Du hast Freude an der Arbeit im regulierten Umfeld und hast bereits fundierte Berufserfahrung, vornehmlich in den Bereichen klinischer Bewertungen, Prüfung und Validierung von Medizinprodukten sowie Erfahrung in der Applikationsbetreuung, im Produktmanagement von Medizinprodukten und dem klinischen Umfeld
Dein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life-Science, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder Humanmedizin
Deine einschlägigen sowie anwendungsbereiten Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten (mindestens im EU-Raum) und Fertigkeiten bei der klinischen Bewertung gemäß EU-2017/745 MDR, MEDDEV 2.7.1 inklusive MDCG-Dokumenten
Dein Wille und das Engagement, Dinge anzupacken
Deine sehr gute Deutsch- und anwendungsbereite Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Deine Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands (<15%)
Dann ist hier Dein Weg in die Zukunft: career@avateramedical.com.
Bitte sende uns Deine Unterlagen inklusive der Angabe Deines frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Deiner Gehaltsvorstellungen zu.
Du hast noch Fragen? Ich helfe Dir gern weiter:
Anja Preuße
Human Resources
+493677/86 59-516
career@avateramedical.com