Quality Management Specialist in Jena

Stellenbeschreibung

Occlutech ist Marktführer in der Entwicklung innovativer Produkte zur Behandlung struktureller Herzkrankheiten. Unser Unternehmen entwickelt, produziert, vertreibt und verkauft Medizinprodukte und das entsprechende Zubehör in mehr als 80 Länder. Occlutech verfügt über Niederlassungen in Deutschland, Schweden und in der Türkei. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Internetseite www.occlutech.com.

 

Eine Karriere bei Occlutech eröffnet Ihnen Berufschancen, die sowohl Inspirationen als auch Herausforderungen mit sich bringen. Hier können Sie Tag für Tag etwas bewegen.

Wir bieten Ihnen innerhalb der Occlutech GmbH im Bereich Quality Management am Standort Jena/Deutschland eine Position als Quality Management Specialist.

 

Ihre Aufgaben:

  • Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung, Verbesserung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems
  • Unterstützung, Koordination und Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Änderungen (Change Control Prozess)
  • Qualitätsseitige Unterstützung anderer Abteilungen (z. B. während des Entwicklungsprozesses, Design Transfer, Produktzulassungen)
  • Mitwirkung bei der Etablierung, Überwachung und Verbesserung eines kontinuierlichen Q-Berichtswesens (Kennzahlenüberwachung sowie Trendanalysen)
  • Auswertung und Bewertung von Daten zur Erstellung verschiedener Reports


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Occlutech is market leader in the field of developing innovative products for the treatment of structural heart diseases. Our company develops, produces, distributes and markets medical devices and the relevant accessories in more than 80 countries. Occlutech operates branches in Germany, Sweden and Turkey. You will find more information on our Website under www.occlutech.com.

 

The job at Occlutech opens up career opportunities to you that will hold both inspiration and challenges for you. Here, every day makes the difference.

We offer you the position of a Quality Management Specialist in the Quality Management Department of Occlutech GmbH at the company’s Jena site in Germany.

 

Your tasks:

  • Participating in, and contributing to, maintaining, improving and developing the existing quality management system
  • Supporting, coordinating and dealing with corrective and preventive measures (CAPA) as well as changes (Change Control Process)
  • Providing quality-related support for other departments (e.g. during the development process, the design transfer or the product approval)
  • Participating in, and contributing to, establishing, monitoring and improving the continuous quality reporting (key figure monitoring and trend analyses)
  • Assessing and evaluating data for preparing various reports

Voraussetzungen

Ihr Profil:

  • Technischer oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (mindestens Bachelor)
  • 2 – 3 Jahre praktische Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Technical Writing oder R&D, bevorzugt in der Medizinprodukt-Branche
  • Kenntnisse in und praktische Erfahrung mit Qualitätsmanagement-Normen und Regularien, z.B. ISO 13485:2016, MDD/MDR, MDSAP
  • Schriftliche und mündliche Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten, hohes Prozessverständnis und schnelle Auffassungsgabe
  • Hervorragende soziale und kommunikative Fertigkeiten
  • Sehr gute Kenntnisse der gängigen Office-Software

 

Sind Sie interessiert?

Bitte senden Sie Ihre vollständige Bewerbung (Motivationsschreiben, Lebenslauf, Referenzen – alles in einer PDF-Datei) einschließlich Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihren frühestmöglichen Beschäftigungsbeginn (bevorzugt in Englischer Sprache) an bewerbung@occlutech.com.

www.occlutech-jena.de; www.occlutech.com


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Your profile:

  • University degree (at least Bachelor) in the field of engineering or natural sciences
  • 2 – 3 years of practical job experience in the fields of Quality Management, Regulatory Affairs, Technical Writing or R&D, preferably in the medical device industry
  • Knowledge of, and practical experience with, quality management standards and regulatory requirements, such as ISO 13485:2016, MDD/MDR, MDSAP
  • Strong communicative skills in written and spoken German and English
  • Excellent analytical abilities, deep process understanding and quick uptake
  • Outstanding social and communicative skills
  • Very good knowledge of the common office software

 

Are you interested?

Please send your complete job application (cover letter, curriculum vitae, references – all compiled in a PDF-file), including your salary expectations as well as the earliest commencement date of the possible employment, – preferably in English – to bewerbung@occlutech.com.

www.occlutech-jena.de; www.occlutech.com


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Quality Management Specialist

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Bitte füge Dein Anschreiben, Lebenslauf und bei Bedarf bis zu 4 weitere Dokumente hinzu, um die Bewerbung abzuschließen.

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Occlutech GmbH

Occlutech GmbH

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Technische Berufe, Ingenieurwesen / Qualitätsicherung, Qualitätsprüfung
Arbeitsort Winzerlaer Str. 2, 07745 Jena

Arbeitgeber

Occlutech GmbH

Kontakt für Bewerbung

Frau Mag. Monika Tschoner

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Benefits
Occlutech GmbH
Quality Management Specialist